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细胞轻松解冻“黑科技”ThawSTAR细胞复苏仪

发布时间:2021-08-14 22:11 |  点击次数:

细胞轻松解冻“黑科技”ThawSTAR细胞复苏仪
2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)上市,该药品为中国获批上市的细胞治疗产品,行业士气颇受鼓舞,CAR-T细胞疗法是近些年来癌症治疗领域的重大突破之一,有望消除癌症、恶性肿瘤等临床治疗需求。
作为细胞产品,必须确保进入临床的每一剂细胞质量都是可靠的。细胞的产品要求生产环境和人员操作水平很高,工艺流程要求可重复性高,要有合理的工艺、过程控制和产品放行检测。细胞治疗产品的质控体系,贯穿样本采集、细胞培养扩增、细胞无菌分装、程序降温冻存、冷链转运以及解冻复苏,直至临床给药全过程。
ThawSTAR® 细胞程序复苏仪由美国百奥莱BioLife公司生产,自2015年问世以来深受业内专业人士认可,在国内外有着众多粉丝用户群,他们涵盖了各大知名细胞治疗公司、单抗疫苗药企、甚至科研机构等。通过STARTM深低温传感技术直接检测细胞样本,判断解冻终点。ThawSTAR摒弃了传统水浴锅、恒温金属浴解解冻途径,完全采用无水自动化智能解冻复苏细胞的方式,为细胞的解冻工艺提供了更安全、高效、洁净的捷径。
ThawSTAR为无水干式解冻复苏工艺,相比传统水浴锅,更适用于GMP洁净区操作,操作便捷,方便样本管理,接通电源后仅需将冻存包材放入解冻工位即可开始解冻工艺程序,解冻结束后,ThawSTAR会自动提示操作者取样。
 
ThawSTAR CFT和AT系列解冻过程操作如下:
  1. 连接电源启动仪器,预热至起始温度
  2. 垂直插入冻存管
  3. 仪器自动启动解冻程序
  4. 程序达到解冻终点后,冻存管弹出
  5. 取出样本后,轻轻晃动,冰晶消失。

在美国MD安德森癌症研究中心的一组测试数据表明ThawSTAR可以安全有效解冻细胞
对于冻存袋细胞液,ThawSTAR细胞程序复苏仪同样可以解冻,2020年4月在中国大陆上市的ThawSTAR CB,可以解冻25mL~1000mL规格的冻存袋,有效解冻细胞液体积范围在10~270mL细胞液。新一代ThawSTAR CB在不同于以往单机单程序控制曲线,而是考虑了实际应用,标配了12条标准的解冻工艺程序,一机多用,为用户降低成本.

 
ThawSTAR CB操作过程同样简单方便且更直观,触摸显示屏会逐步提示用户进行操作步骤执行。解冻结束后数据可下载,保留解冻过程工艺参数。

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